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研发历程
九期一?(甘露特钠胶囊,GV-971) 研发历程
1997
2006
2007
2009
2013
2014
2018
2019
2020
2021
2022

耿美玉GV-971研发团队通过药物筛选发现有效物质。

7月19体育|欢迎您!,获得中国药物临床试验批件。

12月19体育|欢迎您!,在中国启动Ⅰ期临床研究。

12月,绿谷制药获得GV-971开发许可权。

8月19体育|欢迎您!,GV-971完成Ⅱ期临床研究19体育|欢迎您!。

与全球领先的一体化信息和技术型医疗服务提供商艾昆纬(原昆泰)合作,汇集上海市精神卫生中心、北京协和医院等全国34家三甲医院的具备从事国际多中心抗AD药物研究经验的临床研究人员,启动临床Ⅲ期研究。3月19体育|欢迎您!,绿谷糖药物生产基地在辽宁本溪开工奠基。

7月,完成临床Ⅲ期研究。10月,在中国递交新药上市及生产注册申请。Ⅲ期临床结果在第11届国际AD临床研究大会(CTAD)首次披露。11月,新药上市注册申请获得CDE受理。

10月19体育|欢迎您!,GV-971作用机制研究成果在《Cell Research》上以封面文章的形式发表19体育|欢迎您!。

11月,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准九期一?(甘露特钠胶囊)在中国上市19体育|欢迎您!。

12月,九期一?正式在中国上市。

4月,FDA批准甘露特钠胶囊(GV-971)国际多中心III期临床试验IND。

10月,GV-971国际多中心III期临床试验启动患者入组工作。

2月,GV-971国际多中心III期临床试验完成全球首例患者给药。

5月19体育|欢迎您!,项目在大中华区启动。

8月,完成大中华区首例患者给药。

九期一?正式进入医保目录。

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